一项来自中国的多中心回顾性研究：不同酪氨酸激酶抑制剂治疗慢性期慢性髓性白血病患者的临床特征和预后 作者 Jian Huang, Xinlu Zhang, Weiying Feng, Honglan Qian, Chen Yu, Lirong Liu, Dan Chen, Xiaoqiong Zhu, Huafeng Wang, Xiudi Yang, Jingjing Zhu, Dijiong Wu, Mei Zhou, Ying Lu, Yi Wang, Hongyan Tong, Jie Jin 关键词 慢性髓性白血病，酪氨酸激酶抑制剂，氟马替尼。 研究背景 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是目前慢性髓性白血病的首选药物。在中国临床常用的TKI包括：伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼和氟马替尼。TKI的广泛使用对延长CML患者寿命非常重要。然而，一线和二线不同TKI治疗对慢粒慢性期患者疗效尚不明确。 研究目的 该研究分析了2545例TKI 治疗的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者的临床特征及疗效 。本研究旨在比较一线和二线TK1治疗在达到CHR、CCyR、3M-EMR、6M-BCR-ABLIS≤1%、12M-MMR、MMR、MR4、MR4.5的差异，为临床上CML患者治疗提供经验和指导。 研究方法 回顾性分析了中国44家医院2545例CML-CP患者的临床特征，分析了一线和二线不同TKI药物的选择，探索其与获得血液学反应、细胞遗传学反应和分子学反应(CHR、CCyR、3M-EMR、6M-BCR-ABLIS≤1%、12M-MMR、MMR、MR4、MR4.5)的关系，以P<0.01提示有显著性差异。 研究结果 如上图所示，所有患者的中位随访时间为50.0个月（范围1-354个月），1549名男性和996名女性的中位年龄为48岁（范围5-92岁）。2545例患者接受了TKI治疗。一线TKI治疗主要为伊马替尼，二线TKI治疗主要为达沙替尼，三线治疗主要为尼洛替尼。氟马替尼是中国自主研发的二代TKI，已在国内获批用于慢性期CML的一线治疗。 一线TKI治疗包括伊马替尼原研药和仿制药、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼。5种TKI给药组在一线治疗中达到CHR和MR4.5均无统计学意义。氟马替尼、尼洛替尼比伊马尼仿制药,更易获得CCyR(P=0.006,P<0.001),3M-EMR(P<0.001,P<0.001),6M-BCR-ABLIS≤1%(P=0.001,P<0.001),12M-MMR(P<0.001,P<0.001),MR4(P<0.001,P<0.001)。达替尼比伊马替尼仿制药更易获得12M-MMR(P=0.003)。氟马替尼、尼洛替尼比伊马替尼原研药更易获得MR4(P=0.005)。 二线TKI治疗包括伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼和氟马替尼。不同二线TKIs在实CHR、CCyR、3MEMR、6M-BCR-ABLS1%、12M-MMR和MR4.5方面无显性差异。氟马替尼比达沙替尼和尼洛替尼更容易实现MMR(P=0.006,P<0.001)和MR4(P=0.002,P<0.001)。 研究结论 一线治疗中二代TK比一代TK1仿制药在获得CCyR、3M-EMR、6M-BCR-ABLIS≤1%、12M-MMR、MR4疗效更佳，尼洛替尼比伊马替尼更易获得12M-MMR。 在二线治疗中，一代TKI和二代TKI无疗效差别，氟马替尼比达沙替尼和尼洛替尼在获得MMR、MR4疗效更佳。
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